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2022-02: Produktionsvalidierung

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Die Produktion von Medizinprodukten: Regulatorische Risiken minimieren

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Der Auditgarant enthält Videotrainings, die genau erklären,

  • welche Prozesse, welche Maschinen, Messmittel und Infrastrukturen die Hersteller im Griff haben müssen
  • welche regulatorischen Anforderungen sie dabei beachten müssen,
  • wann eine Prozessvalidierung notwendig ist,
  • wie diese mit IQ, PQ und OQ zusammenspielt und
  • wie sie eine Prozess-FMEA durchführen.

Weitere Informationen finden Sie auch im Fachartikel zur Prozessvalidierung.

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